課程大綱： 統(tǒng)計工具在食品藥品行業(yè)中的應(yīng)用培訓(xùn)
一
?Minitab基本介紹
–Minitab視窗結(jié)構(gòu)和操作技巧
–數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的基本思路
?FDA/CFDA在食品藥品中對統(tǒng)計分析要求
?統(tǒng)計工具在年度回顧中應(yīng)用
–控制圖的使用
控制圖原理和選擇
控制圖的判異和原因分析
–過程能力分析
對正態(tài)分布數(shù)據(jù)計算能力指數(shù)（Cp/Cpk）
對不正態(tài)分布數(shù)據(jù)計算能力指數(shù)
?二
?利用方差分析比較不同批次間差異
–方差分析基本原理
–如何利用方差分析比較差異性
?利用回歸分析預(yù)測藥品穩(wěn)定性
–回歸分析原理和作用
–利用回歸分析擬合藥品有效成分/雜質(zhì)含量和時間的關(guān)系
–考察食品/藥品穩(wěn)定周期和存儲時間
?試驗設(shè)計
–DOE原理和操作步驟
–如何使用DOE找出影響因子和找出佳參數(shù)設(shè)置
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