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?SAS臨床試驗數(shù)據(jù)實戰(zhàn)高級培訓
課程內(nèi)容
1、工作原理
·新藥研發(fā)流程介紹
·???臨床試驗流程介紹
·???統(tǒng)計編程流程介紹
·???臨床試驗研發(fā)的主要角色和主要機構介紹.
·???相關政府部門和法律法規(guī)介紹
·???臨床試驗主要文件解讀
·???臨床試驗數(shù)據(jù)解讀
·???臨床試驗結果解讀?
·???常用的臨床術語介紹
2、臨床表格/列表/圖表的的生成和核查
·???臨床完成情況表格案例解讀和上機操作
·???人口學表格案例解讀和上機操作
·???不良事件表格/列表案例解讀和上機操作
·???合并用藥表格案例解讀和上機操作
·???既往病史表格案例解讀和上機操作
·???實驗室數(shù)據(jù)表格案例解讀和上機操作
·???生命體征表格案例解讀和上機操作
·???心電圖表格案例解讀和上機操作
·???療效表格/圖表案例解讀和上機操作
3、分析數(shù)據(jù)集的生成和核查
·???ADSL的數(shù)據(jù)結構解讀和上機操作
???? 標準、數(shù)據(jù)結構、說明書、應用
·???BDS的數(shù)據(jù)結構解讀和上機操作
???????? 標準、數(shù)據(jù)結構、說明書、應用
·???ADTTE的數(shù)據(jù)結構解讀和上機操作
???????? 標準、數(shù)據(jù)結構、說明書、應用
·???ADAE的數(shù)據(jù)結構解讀和上機操作
???????? 標準、數(shù)據(jù)結構、說明書、應用
???? 臨床SAS程序員的經(jīng)驗分享和問題討論會

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